BEIJING, 4 jun (Xinhua) –El regulador farmacéutico de China ha aprobado la primera vacuna de desarrollo nacional contra el virus del papiloma humano (VPH) de 9 valencias, anunciaron hoy miércoles las autoridades.

Esta medida pone fin a más de una década de dominio extranjero en el mercado.

La vacuna, Cecolin 9, ha sido incluida en una lista de productos médicos aprobados que fueron dados a conocer hoy por la Administración Nacional de Productos Médicos.

“La aprobación de Cecolin 9 no sólo ofrece más opciones de vacunación a las mujeres elegibles en China, sino que también se espera que mejore la accesibilidad y la cobertura de la vacuna, reduciendo aún más el riesgo de cáncer de cuello uterino”, indicó Zhang Jun, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Xiamen y miembro destacado del equipo que desarrolló la vacuna.

Las vacunas contra el VPH se utilizan comúnmente para prevenir el cáncer de cuello de útero en las mujeres, así como los cánceres genitales y las verrugas tanto en hombres como en mujeres.

La Cecolin 9, dirigida contra nueve cepas del VPH, fue desarrollada por la Universidad de Xiamen, el Laboratorio de Biomedicina de Xiang An y Xiamen Innovax Biotech Co. Ltd., lo que representa un gran avance en la capacidad de China para producir vacunas contra el VPH de alta valencia de forma independiente.

China es ahora el segundo país, después de Estados Unidos, capaz de suministrar vacunas contra el VPH de 9 valencias.

En comparación con las vacunas bivalentes contra el VPH, que son eficaces contra dos genotipos de alto riesgo (VPH 16 y 18), las vacunas de nueve valencias contra el VPH protegen contra otros cinco genotipos de alto riesgo (VPH 31, 33, 45, 52 y 58) y dos genotipos de bajo riesgo (VPH 6 y 11), y proporcionan una mejor protección contra el cáncer de cuello uterino.

A lo largo de 18 años de investigación, los científicos superaron importantes desafíos técnicos en la producción de partículas similares a virus (VLP) de múltiples tipos de VPH utilizando una plataforma de E. coli, y completaron procesos cruciales de validación de ensayos clínicos.

Se han realizado cinco ensayos clínicos relacionados en toda China desde 2019, y la vacuna ha demostrado un perfil de seguridad favorable y una fuerte respuesta inmunitaria, comparables a los de productos internacionales similares.

Las estadísticas muestran que, en todo el mundo, aproximadamente 700.000 casos de cáncer al año están asociados al VPH, incluidos unos 530.000 casos de cáncer de cuello uterino. La vacunación tiene una eficacia de hasta el 94 por ciento en la prevención de la infección por VPH.

En 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) puso en marcha una estrategia mundial para acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino, con el objetivo de que en 2030 el 90 por ciento de las niñas estén totalmente vacunadas contra el VPH a la edad de 15 años.

En consonancia con la estrategia de la OMS, la Comisión Nacional de Salud de China inició un plan de acción para la eliminación del cáncer de cuello uterino para el período 2022-2030, en el que se insta a ampliar la cobertura de la vacunación contra el VPH en todo el país.