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Advierten que medicamento para controlar el tabaquismo puede provocar problemas cardiacos

La FDA advirtió que el medicamento llamado Chantix, lanzado al mercado por Pfizer en 2006, podría causar problemas cardiacos, luego de un estudio aleatorio a 700 fumadores. El fármaco vende anualmente unos 800 millones de dólares.
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Advierten que medicamento para controlar el tabaquismo puede provocar problemas cardiacos

Washington. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió que Chantix, medicamento de Pfizer para dejar de fumar –que ya ha sido vinculado a efectos secundarios psiquiátricos– podría llevar a un pequeño aumento en problemas cardiacos en quienes sufran del corazón, por lo que cambiará la etiqueta tras revisar los resultados de un estudio clínico.

Un estudio aleatorio de 700 fumadores con enfermedad cardiovascular que fueron tratados con Chantix o un placebo mostraron que el medicamento era efectivo en ayudar a dejar de fumar hasta por un año. Sin embargo, los pacientes que tomaron la píldora también tenían un pequeño riesgo de sufrir un infarto u otros efectos cardiovasculares adversos contra los tratados con el placebo, informó Reuters a mediados de junio de 2011.

En el estudio citado por la FDA, un 2 por ciento de los pacientes que tomaron Chantix sufrieron infartos no mortales comparado con 0.9 por ciento del grupo tratado con el placebo, mientras que un 2.3 por ciento de los pacientes tomando la píldora necesitaron angioplastias contra 0.9 por ciento del otro grupo.

Muchos de los fumadores que intentan dejar el hábito lo hacen para prevenir el riesgo de ataques cardiacos, que ahora podrían estar relacionados con el medicamento.

“Los beneficios conocidos de Chantix deberían ser sopesados contra sus potenciales riesgos al decidir usar el medicamento en fumadores con problemas cardiovasculares”, informó la FDA en un comunicado.

La FDA añadió que también solicitará a Pfizer evaluar la seguridad cardiovascular de Chantix realizando un análisis extenso y combinado de estudios aleatorios con placebos.

Pfizer respondió en un comunicado que analizará detalles de un análisis de ese tipo, así como de la etiqueta del producto con la FDA.

La compañía dijo que en un estudio clínico de Chantix con fumadores con ciertos tipos de problemas cardiacos, los registros de problemas cardiovasculares adversos fueron bajos.

La píldora contra la nicotina de Pfizer ya había sido criticada por efectos secundarios psiquiátricos, que dificultó las ventas globales y llevó a la FDA a emitir una etiqueta restrictiva de advertencia para el medicamento.

Los inversores tenían grandes esperanzas sobre el medicamento, llamado Champix en Europa, cuando Pfizer lo lanzó en 2006, pero los informes de graves efectos secundarios impidieron que las ventas aumentaran. Las ventas anuales están actualmente en unos 800 millones de dólares.

El medicamento ha sido relacionado con problemas como agitación, depresión y pensamientos suicidas y, en estudios clínicos, vinculado a pesadillas. Los síntomas psiquiátricos han ocurrido en personas sin antecedentes de enfermedad mental y empeoraron en otras con problemas mentales.

Las acciones de Pfizer cerraron con un alza de 5 centavos a 20,25 dólares en Wall Street.