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Concilian métodos de estudio de Sputnik V con requisitos europeos

Moscú, 5 oct (Prensa Latina) Rusia informó hoy que los desarrolladores de la vacuna Sputnik V antiCovid-19 ajustan sus métodos de evaluación de la calidad en animales para que reciba la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La directora en funciones del centro científico de expertos en evaluación de productos medicinales del Ministerio de Salud, Valentina Kósenko, dijo que algunos métodos usados no se aceptan en otros países más avanzados en el plano farmacéutico, en particular, en Europa.

‘Por tanto, los desarrolladores de Sputnik V están trabajando para sustituir los métodos que implican a animales, por los métodos in vitro’, explicó Kósenko en el foro anual BioTechMed.

Durante su intervención en el más importante encuentro de biomedicina del país que tiene lugar en la ciudad de Guelendzhik, señaló que en estos momentos todo el mundo anda tras métodos de evaluación de la calidad más precisos y específicos.

La EMA inició el proceso de autorización de ese inmunizante para Europa a inicios de marzo, recordó la agencia de noticias Sputnik.

Desarrollado por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya, el fármaco fue autorizado en la nación euroasiática en agosto de 2020 y es uno de los pocos del mundo con una eficacia superior al 90 por ciento contra el coronavirus SARS-CoV-2, y su registro está aprobado en 70 países, con una población total de unos cuatro mil millones de personas.

Aprueban en Chile uso de vacuna rusa contra la Covid-19

Santiago de Chile, 21 jul. El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, aprobó hoy el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V contra la Covid-19. 
La decisión fue tomada en una reunión de un comité de expertos, encabezada por el director de esa institución, Heriberto García, en la cual cinco especialistas votaron a favor, uno en contra y dos se abstuvieron.

García explicó que esta vacuna tiene una eficacia del 91,6 por ciento tras la segunda dosis, y es segura, aunque anunció que se solicitará a las autoridades sanitarias de Rusia ‘más antecedentes relacionados con su inmunogenicidad’.

La Sputnik V se suma a las otras cinco vacunas aprobadas por el ISP y empleadas en este país para enfrentar la pandemia de Covid-19.

Estas proceden de los laboratorios Pfizer BioNTech, Sinovac Biotech –de China, la más utilizada aquí-, AstraZeneca, CanSino y Johnson & Johnson.

India producirá anualmente 300 millones de vacuna rusa Sputnik V

Nueva Delhi, 14 jul (Prensa Latina) El Instituto de Suero de la India, el mayor fabricante mundial de vacunas, producirá anualmente al menos 300 millones de dosis del inmunizante ruso Sputnik V contra la Covid-19, se divulgó hoy. 
El Fondo de Inversión Directa de Rusia anunció el martes una colaboración con el fabricante de vacunas para elaborar Sputnik V para el mercado indio y exportarlo a varios países, reflejó el diario The Hindu.

‘Hemos llegado a un acuerdo de colaboración con el Instituto Serum de la India para fabricar el Sputnik V’, declaró el director general del Fondo de Inversión Directa de Rusia, Kirill Dmitriev, en una rueda de prensa desde Moscú.

El proceso de transferencia de tecnología está en marcha desde hace tres meses y se espera la venta del primer lote del fármaco en septiembre.

Como parte de la transferencia técnica, el Instituto de Suero de la India recibió muestras de células y vectores del Centro Gamaleya, entidad desarrolladora de la vacuna Sputnik V.

El director general de la institución india, Adar Poonawalla, dijo que se espera fabricar millones de dosis en los próximos meses, con lotes de prueba que comenzarán en septiembre.

Con una alta eficacia y buen perfil de seguridad, es fundamental que la vacuna Sputnik sea accesible en toda su extensión para la población de la India y del mundo, agregó.