BEIJING, 17 jul (Xinhua) — El sector chino de las interfaces cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) está acelerando su transición para pasar de los laboratorios a la industrialización, y gracias al constante lanzamiento al mercado de diversos productos relacionados y al aumento de la inversión que en él se realiza, ha observado un progreso continuo.
Según sus expertos, se espera que la ampliación de los recursos clínicos y la mejora de los sistemas de reembolso de los seguros médicos sean factores decisivos que permitan a las BCI integrarse de forma efectiva en entornos reales, lo cual representaría un salto cualitativo fundamental para este ramo de la alta tecnología.
De acuerdo con proyecciones, el mercado chino de BCI alcanzará un valor de 6.140 millones de yuanes (904,3 millones de dólares) para 2028, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 17,7 por ciento entre 2024 y 2028, según la consultora CCID, dependiente del Ministerio de Industria y Tecnología Informática chino.
En el primer semestre de 2026, el sector mostró un impulso cada vez mayor en todos los segmentos, desde el registro de productos y las pruebas clínicas hasta el desarrollo de la capacidad de producción.
Se espera que numerosas empresas completen la selección de pacientes para los ensayos clínicos de productos de BCI invasivos y semiinvasivos antes de terminar este año, al tiempo que el mercado en el cual las BCI pueden ser aplicadas experimente una rápida expansión.
La Administración Nacional de Productos Médicos (ANPM) de China aprobó la solicitud de registro de un innovador sistema implantable de compensación de la función motora de la mano mediante BCI, desarrollado por Neuracle Technology (Shanghai) Co., Ltd., lo que marca el lanzamiento al mercado de este dispositivo médico. Se trata, además, del primer dispositivo médico de BCI invasivo del mundo en entrar en la fase de aplicación clínica.
El producto consta de un implante de interfaz cerebro-computadora, un kit de electrodos para electroencefalograma (EEG) implantables, un transceptor de señal de EEG, un guante neumático, un kit de instrumental quirúrgico desechable, un programa informático de decodificación de EEG, uno para pruebas médicas y uno más para la gestión clínica. El aparato está diseñado para los pacientes con tetraplejía causada por una lesión medular cervical, y su objetivo es ayudar a compensar la función de agarre de la mano mediante un guante neumático.
El sector de las interfaces cerebro-computadora fue designado como industria del futuro en el Informe sobre la Labor del Gobierno de este año. También se incluye en el esquema del XV Plan Quinquenal (2026-2030), ya que el país aspira a convertirlo en un nuevo motor de crecimiento.
Más específicamente, una guía emitida por siete autoridades el pasado agosto marcó objetivos a corto plazo para el desarrollo innovador de este sector, incluyendo lograr avances clave en la tecnología BCI con un sistema tecnológico avanzado, un sistema industrial y un sistema de estándares para 2027, y mejorar significativamente la capacidad de innovación de la industria, de modo que haya alcanzado una posición destacada entre los líderes mundiales para 2030.
La ANPM ha subrayado la importancia del sector de las BCI mediante la asignación de recursos para la revisión y aprobación de productos, con el fin de acelerar el lanzamiento al mercado de productos relacionados, entre otras iniciativas. De acuerdo con la entidad, estas medidas han acelerado la comercialización de productos BCI y mejorado la competitividad internacional de los dispositivos médicos de alta gama de China.
La empresa de tecnología médica BCIFlex, con sede en Beijing, también está desarrollando su propio sistema BCI invasivo y presentó en marzo un sistema BCI de 1.000 canales con una clave innovadora: Electrodos flexibles y elásticos que solucionan el problema de que los hilos de los electrodos se salgan debido al movimiento relativo entre el tejido cerebral y el cráneo.
Mientras tanto, el desarrollo de dispositivos de interfaz cerebro-computadora seminvasivos también se está acelerando para ponerse al día. El ensayo clínico del sistema semivasivo Beinao-1 se inició en marzo y la inscripción de pacientes ya está en marcha.
Desarrollado conjuntamente por el Instituto Chino de Investigación Cerebral, con sede en Beijing, y la empresa NeuCyber NeuroTech (Beijing), Co., Ltd., el sistema Beinao-1 cuenta con una unidad implantable que se coloca quirúrgicamente dentro de la cabeza del paciente, con electrodos ubicados en la superficie externa de la duramadre (la capa más externa de las meninges), sin penetrar ni dañar el tejido cerebral.
De hecho, otras empresas también están impulsando la construcción de plantas, los ensayos clínicos y las solicitudes de registro de productos relacionados, lo que contribuye al progreso del sector de las BCI hacia la producción en masa y la industrialización en el mercado chino.
En junio de este año, la ANPM publicó los principios rectores para la clasificación de dispositivos médicos BCI y aquellos para la denominación genérica de dichos dispositivos, clasificando explícitamente la gestión de los productos BCI invasivos e implantables.
